发布日期:2024-07-07 12:35 点击次数:197
当地技术周四(6月20日),好意思国生物制药公司闲隙德科学在其官网公布一则重磅履行截止,其研发的“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在看管艾滋病毒方面自满出了100%的有用性。
图片开始:闲隙德科学官网
最新公布截止的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲飞速商议进修,旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有用性。
5300多名受试者按照2:2:1的比例飞速分派袭取Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV显现前看管(PrEP)。
据了解,Descovy、Truvada是逐日一次的口服药;Lenacapavir则是一款衣壳扼制剂,每半年一针,通过皮下打针。
截止自满,在Lenacapavir组2134名女性中,HIV感染病例为0例。
开始:闲隙德科学新闻稿
而在Truvada组1068名中,HIV感染病例为16例,发病率为1.69例/100东说念主;Descovy组2136名中有39例发病病例,发病率为2.02例/100东说念主。
闲隙德科学官网称,这是其具有里程碑趣味的PURPOSE式样产生的首批数据,该式样是有史以来最全面、最各样化的艾滋病看管进修式样。
闲隙德巨匠首席医疗官Merdad Parsey写说念,一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,这确认了其当作看管HIV感染的蹙迫新器具的后劲。
Parsey称,“咱们期待正在进行的PURPOSE临床规划取得更多着力,赓续朝着咱们的策动迈进,匡助宇宙各地的每个东说念主终结HIV疫情。”
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新闻稿中暗示,“要是获取批准,Lenacapavir将为艾滋病看管提供一种蹙迫的新聘任,元富优配让全宇宙很多东说念主齐能从PrEP(艾滋病显现前的看管性用药)药物中受益,尤其是女性。”
Bekker是外洋艾滋病协会前主席,她指出,传统的艾滋病看管口头也颠倒有用,但逐日一次服用可能会让一些东说念主濒临被气忿的风险。
值得一提的是,据CNBC报说念,在寻求好意思国食物药品监督管制局的批准之前,闲隙德还需要复现这些截止。该公司预测将在本年晚些时候或明岁首共享正在进行的第三阶段商议的数据,这一阶段的商议针对的是有同性性行动的男性。要是这些截止积极,公司最早不错在2025年底将lenacapavir用于PrEP上市。
十多年前,闲隙德的Truvada成为首个获批的PrEP,适用于那些莫得HIV但有高风险感染的东说念主群。这款日服药片主导了PrEP市集,但目下制药商正在专注于树立作用技术更长的打针剂。
RBC本钱市集分析师布莱恩·亚伯拉罕斯预测,闲隙德的打针剂将权贵增多对看管性HIV药物感风趣的东说念主数。他算计峰值销售额接近20亿好意思元。闲隙德较新的PrEP口服药“Descovy”,客岁终结了约20亿好意思元的收入。
二级市集上,好意思股周四收盘,闲隙德科学(GILD)大涨8.46%,报68.49好意思元,市值今夜大涨66.54亿好意思元(约合东说念主民币483亿元),最新为853.28亿好意思元(约合东说念主民币6195.19亿元)。
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