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恒瑞医药一季度营收利润双增长 取得多项冲破性疗法及FDA快速通谈认定

发布日期:2024-04-26 01:50    点击次数:135

  

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  上证报中国证券网讯 4月17日晚间,恒瑞医药公布2024年一季报。叙述期内,公司完毕买卖收入59.98亿元,同比增长9.20%;归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;研发用度达12.20亿元。

  具体来看,新药获批方面,恒瑞医药自主研发的1类新药富马酸泰安逸定打针液(艾苏特®)上市,用于颐养腹部手术后中重度痛苦,是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛立异药。

  上市讲述方面,公司自主研发的一种靶向东谈主IL-17A的重组东谈主源化单克隆抗体、1类新药夫那奇珠单抗打针液(SHR-1314)的药品上市许可央求获国度药监局受理,用于老例颐养疗效欠佳的行径性强直性脊柱炎成东谈主患者;富马酸泰安逸定第2个适当症用于颐养骨科手术后中重度痛苦的上市许可央求得到国度药监局受理。

  2024年以来,恒瑞医药立异药临床接续高效鼓舞,并取得2项冲破性疗法认定,元富优配分袂为HER2 ADC打针用SHR-A1811用于既往至少一线抗HER2颐养失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管攀附部腺癌,以及立异药氟唑帕利单药或王人集阿帕替尼颐养胚系乳腺癌易感基因(gBRCA)突变的表皮滋长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌;同期,公司1类立异口服小分子GLP-1受体欢腾剂HRS-7535片用于减重适当症等也获批开展临床查验。

  在国外临床查验方面,公司自主研发的CD79b ADC立异药打针用SHR-A1912、TROP-2 ADC打针用SHR-A1921先后得到好意思国FDA授予快速通谈履历(FTD),分袂用于颐养既往继承过至少2线颐养的复发/难治性填塞大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),及用于颐养铂耐药复发上皮性卵巢癌,有望加速鼓舞临床查验以及上市注册程度。当今,恒瑞医药已有3款居品得到FDA快速通谈履历认定。

  值得宝贵的是,在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上,立异药卡瑞利珠单抗王人集卡铂和培好意思曲塞对比化疗一线颐养启动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)(CameL筹划)的弥远随访数据更新亮相,其5年总生计(OS)率达31.2%(化疗组19.3%),意味着近1/3的晚期肺癌患者生计期有望冲破5年,是恒瑞医药行动中国医药立异代表性企业为蔓延癌症患者人命作出的又一积极孝顺。

  恒瑞医药在慢病限度的学术后果亦不停得到招供:麻醉镇痛药物艾司氯胺酮用于产后抑郁堤防的筹划欺压在线发表于人人四大医学期刊之一的《英国医学杂志》;自主研发JAK1禁止剂、立异药艾玛昔替尼颐养中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期筹划欺压行动理论叙述亮相第82届好意思国皮肤病学会年会;亦有多个费劲筹划亮相2024好意思国临床肿瘤学会胃肠谈肿瘤辩论会、好意思国妇科肿瘤学会等学术会议。(何昕怡)



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